1.1 Instituţia de învăţământ superior

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE DIN CRAIOVA

1.2 Facultatea

Farmacie

1.3 Departamentul

Farmacie II

1.4 Domeniul de studii

SĂNĂTATE

1.5 Ciclul de studii¹

LICENŢĂ

1.6 Programul de studii/Calificarea

Farmacie

2.1 Denumirea disciplinei

MEDICAMENTE BIOLOGICE

2.2. Codul disciplinei          

FAR4211

2.3 Titularul activităţilor de curs

Belu Ionela

2.4 Titularul activităţilor de seminar

Belu Ionela

2.5.Gradul didactic             

Şef lucrări

2.6.Încadrarea (norma de bază/asociat)

Norma de bază

2.7. Anul de studiu

IV

2.8. Semestrul

VIII

2.9. Tipul disciplinei (conţinut)²⁾

DS

2.10. Regimul disciplinei    (obligativitate)³⁾

DO

3.1 Număr de ore pe săptămână

1

din care: 3.2 curs

1

3.3 seminar/laborator

0

3.4 Total ore din planul de învăţământ

15

din care: 3.5 curs

15

3.6 seminar/laborator

0

Distribuţia fondului de timp ore

Studiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe

6

Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren

4

Pregătire seminarii/laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri

4

Tutoriat

-

Examinări

1

Alte activităţi...consultaţii, cercuri studentesti

3.7 Total ore studiu individual

15

3.8 Total ore pe semestru

30

3.9 Numărul de credite⁴⁾

1

4.1 de curriculum

Chimie Farmaceutică, Biochimie, Anatomie, Farmacologie

4.2 de competenţe

-

5.1. de desfăşurare a cursului

5.2. de desfăşurare a seminarului/laboratorului

COMPETENŢE PROFESIONALE

SE ALEG DINTRE COMPETENTELE DE MAI JOS (EXISTENTE ÎN SUPLIMENTUL LA DIPLOMA) CELE LA CARE SE INCADREAZA DISCIPLINA

CP1. Proiectarea, formularea, prepararea şi condiţionarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

CP2. Depozitarea, conservarea, distribuţia medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

CP3. Eliberarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate şi asistenţă farmaceutică.

COMPETENŢE TRANSVERSALE

CT1 Autonomie şi responsabilitate

• dobândirea de repere morale, formarea unor atitudini profesionale şi civice, care să permită studenţilor să fie corecţi, oneşti, neconflictuali, cooperanţi, disponibili să ajute oamenii, interesaţi de dezvoltarea comunităţii;
• să cunoască şi să aplice principiile etice legate de practica medico-farmaceutică;
• să recunoască o problemă atunci când se iveşte şi să ofere soluţii responsabile pentru rezolvare.

CT2 Interacţiune socială

           ·            să aibă respect pentru diversitate şi multiculturalitate;

           ·            să dezvolte abilităţi de lucru în echipă;

           ·            să comunice oral şi în scris cerinţele, modalitatea de lucru, rezultatele obţinute;

           ·            să se implice în acţiuni de voluntariat, să cunoască problemele esenţiale ale comunităţii.

CT3. Dezvoltare personală şi profesională

• să aibă deschidere către învăţarea pe tot parcursul vieţii;
• să conştientizeze necesitatea studiului individual ca bază a autonomiei personale şi a dezvoltării profesionale;
• să valorifice optim şi creativ potenţialul propriu în activităţile colective;
• să utilizeze tehnologia informaţiei şi comunicării.

7.1 Obiectivul general al disciplinei

- dobândirea cunoştinţelor referitoare la medicamentele biologice  ca forme farmaceutice  de la formulare la preparare și conservare alături de acțiunea terapeutică.

- dobândirea de atitudini, abilităţi şi valori necesare practicii în domeniul medico-farmaceutic.

7.2 Obiectivele specifice

     - dobândirea cunoştinţelor despre formularea, prepararea, conservarea  şi controlul calităţii formelor farmaceutice ce au la bază produse biologice.

- acumularea cunoştinţelor cu privire la formele farmaceutice obţinute din sânge, organe, ţesuturi.

8.1  Curs (unităţi de conţinut)

Nr. ore

1. Medicamente biologice – generalităţi

1

2. Materii prime utilizate la prepararea medicamentelor biologice: (recoltare, prelucrare, conservare, verificarea calităţii, forme farmaceutice, mod de administrare)

1

3. Hemoterapia - generalităţi despre sânge. Sânge conservat-fracţionarea sângelui, importanţa terapeutică a fracţionării sângelui-fracţiuni cu acţiune hemodinamică-fracţiuni cu rol în procesele de apărare umorală-înlocuitori de plasmă

2

4. Imunoglobulinele şi aplicarea lor în terapeutică

1

5. Imunoprofilaxia pasivă si seroterapia

1

6. Imunoprofilaxia activă. Vaccinuri. Tipuri de vaccinuri

2

7. Medicamente biologice obţinute din ficat, pancreas, plămân........

1

8. Medicamente biologice obţinute din hipofiză şi epifiză, tiroidă, timus

1

9. idrolizate de proteine

1

10. Extracte tisulare

1

11. Interferoni

1

12. Controlul purităţii microbiologice

1

BIBLIOGRAFIE

1.       Vasilescu Mitrea N., Lupuliasa D., Andries A., Enoiu M.,Biotehnologii utilizate in prepararea medicamentelor, vol.I, Ed. Medicala, Bucuresti, 2001

2.       Coman M., Bota C., Pop C., Biotehnologii farmaceutice, Ed.Medicala Universitara”Iuliu Hatieganu”, Cluj-Napoca, 2004

3.       *** Nomenclatorul produselor medicamentoase de uz uman, Ed. Medicala, Bucuresti, 2010

4.       *** Farmacopeea Românã, ed. a X-a, Editura Medicală, Bucureşti, 1993.

8.2  Lucrări practice (subiecte/teme)

§  Cunoştinţele dobândite la disciplina de Medicamente biologice conferă sprijin pentru un viitor farmacist pentru a putea aplica în practică noţiunile referitoare la produsele medicamentoase de origine biologică, ca forme farmaceutice,

§  Cunoştinţele învăţate la această disciplină oferă baza de studiu pentru un farmacist ce trebuie să fie corect informat în legătură cu terapiile biologice a căror importanță a crescut foarte mult în ultimii ani.

Forme de activitate

Tehnici de predare / învăţare, materiale, resurse: expunere, curs interactiv, lucru în grup, învăţare prin probleme/proiecte etc.

Curs

Prelegere, sinteză, învăţare interactivă în scopul realizării feedback-ului, explicarea unor probleme evidenţiate de studenţi

Prezentări power-point, proiectare filme

Lucrari practice

Studiu individual

Studiul bibliografiei, exerciţii, elaborare de referate

Recuperări absenţe

Nr. absenţe care se pot recupera

Locul desfăşurării

Perioada

Responsabil

Programarea temelor

Program de consultaţii/

cerc ştiinţific studenţesc

Program pentru studenţii slab pregătiţi

Forma de activitate

Evaluare

Procent din nota finală

Formativă

Periodică

Sumativă

Curs

Oral

Scris

Test grilă

5%

Lucrări practice

Examen

Test grilă

85%

Verificările periodice

Prezenţa la curs

10%

Programe de orientare şi consiliere profesională (2 ore/lună)

Programare ore

Locul desfăşurării

Responsabil

Ultima zi de vineri a fiecarei luni

Laboratorul de tehnologie farmaceutică

Şef lucr. dr. Ionela Belu

Director de departament, Prof.univ.dr. Cătălina Pisoschi

Coordonator program de studii,

Prof. dr. Johny Neamţu

Titular disciplină,

Şef lucr. dr. Ionela Belu